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🟩 12월 CHMP, Highlight 요약

□ Avtozma, Eydenzelt, Osenvelt, Stoboclo 4건 승인권고

□ Biosimilar 승인권고 6건중 4건이 셀트리온 제품임

※ 참고로 CHMP 승인권고 2달 이후 보통 EMA 최종승인 받음

Positive recommendations on new biosimilar medicines

1️⃣ Avtozma

□ INN: tocilizumab

□ 마케팅 허가 신청자: 셀트리온헬스케어 헝가리Kft

□ 치료적 지표: 류마티스 관절염의 치료

2️⃣ Eydenzelt

□ INN: aflibercept

□ 마케팅 허가 신청자: 셀트리온헬스케어 헝가리Kft

□ 치료적 지표: 연령관련 황반변성(AMD) 및 시각장애 치료

3️⃣ Osenvelt

□ INN: denosumab

□ 마케팅 허가 신청자: 셀트리온헬스케어 헝가리Kft

□ 치료적 지표: 진행성 악성종양으로 인한 골격 관련 사건의 예방

4️⃣ Stoboclo

□ INN: denosumab

□ 마케팅 허가 신청자: 셀트리온헬스케어 헝가리Kft

□ 치료적 지표: 골다공증 및 뼈 손실 치료

◇ 12월 CHMP Highlight

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-9-12-december-2024

https://band.us/band/88457085/post/45145