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셀트리온제약은 식품의약품안전처로부터 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘암로젯정’의품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

암로젯정은 고혈압 치료제인 칼슘통로차단제(CCB) 계열 '암로디핀'과 스타틴·비스타틴 계열 고지혈증 치료제 ‘로수바스타틴’, ‘에제티미브’를 결합한 3제 복합제다. 제품은 암로디핀·로수바스타틴·에제티미브 성분 기준 10·10·10mg, 10·10·5mg, 10·5·10mg, 10·5·5mg 등 총 4가지 용량으로 구성됐다.

셀트리온제약은 임상?3상 결과를 바탕으로 지난 5월 암로젯정의 품목 허가를 신청, 암로디핀의 적응증인 고혈압, 심근성허혈증과 로수바스타틴·에제티미브 복합제의 적응증인 원발성 고콜레스테롤혈증에 대한 허가를 획득했다.

국내 21개 기관에서 고혈압과 고지혈증을 동반한 총 163명 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 연구에서 암로젯정은 대조군 로수바스타틴·에제티미브 또는 암로디핀 투여군과 비교했을 때 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 본태성 고혈압 환자에서 지질인자(LDL-C)와 혈압 개선(MSSBP) 효과가 우월함을 입증했다.

고혈압·고지혈증 복합제 시장은?지난?2023년 기준 국내 약 2000억원에 달하는 것으로 추산된다. 최근에는 식습관의 변화 등으로 30~40대 환자들의 수도 크게 늘어나고 있어 국내 고혈압, 고지혈증 치료제 시장 규모는 더욱 커질 전망이다.

셀트리온제약 관계자는 “이번 암로젯정 품목 허가를 통해 다양한 순환기계 포트폴리오를 구축하게 됐다”라며 “고혈압과 고지혈증으로 고통받는 환자들의 복약순응도를 높이고 다양한 치료 옵션을 제공해 복합제 시장 조기 안착에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

오늘 막내의 상승이 암로젯정의 품목허가와는 큰 상관이 없겠지요. 이미 2제, 3제 복합제는 수 많은 제약사가 발매를 하였고 처방이 많이 되고 있으니까요. 그럼에도 시장 트렌드에 발맞추어 나가고 있으니 박수를 보냅니다. 비슷한 복합제 중에서도 셀트의 기술력은 국내 의료관계자, 시장에서 인정받고 있습니다.

저는 오늘 막내의 상승이 미장 방어주 헬스케어의 선전과 금일 국내 연속 금리인하발표가 표면적이유이기는 하나, 어제 IR 포함 회사의 뚝심있는 질주와 노력들이 비로소 끊임없는 펀더멘털에 대한 악질의구심을 극복해 나가고 있는 초입이지 않나 싶습니다. 서회장님이 언급한데로 주주가 동의하는 가장 최적의 시점에 우~리는 만나야 진정한 글로벌 빅팜이 되지 않을까요?

저는 그렇게 생각합니다. ^^