🟩 UEG Week 2024

□ 올해 UEG Week에서 최신 연구 결과를 발표하였습니다이 프레젠테이션은 IBD 환자에 대한 우리 셀트리온의 지속적인 노력과 헌신에 대한 증거입니다.

보도자료는 아래 링크 확인

해당 보고서는 아래 첨부합니다

https://www.celltrion.com/en-us/company/media-center/press-release/3479

◇ 셀트리온, 피하주사 인플릭시맙(CT-P13 SC)에 대한 2년 사후 분석 결과 발표, 염증성 장질환 치료 반응 상실 관리 옵션으로 용량 증량을 강조

LIBERTY 연구(LIBERTY-CD 및 LIBERTY-UC)의 사후 분석은 초기에는 반응이 있었지만 이후에는 반응이 사라진 환자에서 피하(SC) 인플릭시맙(CT-P13 SC)의 용량 증가가 102주 동안 임상 효능을 입증했으며 용량 증가가 있는 환자와 없는 환자 간의 안전 프로필이 비슷한 수준을 유지한다는 것을 보여줍니다.

연구 결과는 염증성 장 질환(IBD)에서 반응 상실을 관리하기 위한 잠재적 옵션으로 SC 인플릭시맙의 용량 증가를 강조하여 의료 전문가에게 IBD 치료에 대한 보다 개인화된 접근 방식을제공합니다

2024년 10월 15일 오전 8시 30분 인천, 한국-셀트리온은 오늘 비엔나에서 열린 2024년 유럽 위장병학회(UEG) 주간에서 피하 인플릭시맙(CT-P13 SC) 용량 증가 요법의 2년 결과를 발표했습니다. LIBERTY-CD(크론병) 및 LIBERTY-UC(궤양성 대장염) 연구의 사후 분석에 따르면, 처음에는 반응을 보였지만 나중에 반응을 잃은 환자에서 정맥(IV) 유도 후 CT-P13 SC의 용량 증가는 102주라는 장기간에 걸쳐 임상적 효능을 보였습니다.

연구에서 환자들은 102주차에 임상적 완화가 개선된 것을 보였습니다(CD에서 70.3% (26/37), UC에서 35.2% (25/71)] 또는 용량 증가 후 내시경적 반응[CD에서 40.5% (15/37)]. 첫 번째 용량 증가 방문과 비교했을 때, 용량을 증가시킨 환자들은 102주차에 UC에서 평균 수정 메이요 점수(5.9 대 2.1, P<0.0001)와 CD에서 평균 CDAI 점수(270.58 대 76.31, P<0.0001)가 통계적으로 유의하게 감소했습니다.

LIBERTY 연구(LIBERTY-CD 및 LIBERTY-UC)의 2년 데이터는 유도 요법 후 반응 상실을 경험한 환자에게 피하 인플릭시맙의 용량 증가가 효과적이며, 비슷한 안전 프로필을 가지고 있음을시사합니

다. 장기 치료에서 용량 증가 후 새로운 안전 문제는 발견되지 않았습니다. 이러한 결과는 용량 증가가 IBD에서 반응 상실을 관리하는 잠재적인 옵션으로 간주될 수 있음을 시사합니다. 1,2

"용량 증가는 오랫동안 IBD 환자의 개별 최적화를 위한 옵션으로 사용되어 왔으며, 특히 IV 인플릭시맙 유도 요법 후 반응을 잃은 환자의 경우 그렇습니다." 독일 킬, 슐레스비히-홀슈타인 대학 병원, 내과 I과의 스테판 슈라이버 교수가 말했습니다. "사후 분석 결과, CT-P13 SC의 용량 증가는 유도 요법에 처음 반응을 보인 환자의 효능을 회복하고 결과를 최적화할 가능성이 있음을 보여줍니다. SC 인플릭시맙의 용량 증가는 비슷한 안전 프로필을 가지고 있으며 중등도에서 중증 활성 IBD 환자의 장기 관리 전략에 귀중한 기여를 합니다."

셀트리온의 마케팅 부문 책임자 겸 부사장인 케빈 병서 최는 "UEGW에서 이 중요한 연구 결과를 공유하게 되어자랑스럽습니다. 이는 IBD 환자를 위한 치료 옵션을 발전시키겠다는 저희의 의지를 강화하기 때문입니다."라고 말했습니다. "최초 5mg/kg에 반응을 보였지만 반응을 잃은 환자가 용량을 늘리면 반응을 회복할 수 있다는 사실을 알려주는 크론병에 대한 업데이트된 SmPC와 최신 데이터는 이 어려운 질환을 관리하는 복잡성을 해결함으로써 의료 전문가에게 IBD 치료에 대한 개인화된 접근 방식을 제공합니다."

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