FTC, 바이오시밀러 가이던스 초안 지침 지지 의견 제출

🟩 FTC, 바이오시밀러 가이던스 초안 지침 지지 의견 제출

□ 시밀러 가이던스 초안 지침에서 상호 교환 가능성 입증을 위한 스위칭(임상 전환) 연구 제공하도록 요구하는 현재 정책을 없애자는 내용 포함.

□ 연방거래위원회(FTC)는 이 지침이 시행되면 시밀러 수를 늘려 진입 장벽이 낮아지고 경쟁 촉진될 가능성이 높다고 언급.