FDA 허가심사 기간
안녕하세요?
여러 이벤트가 끝나고 이제 눈에보이는 실적과 허가발표 등이 기다려집니다.
스텔라라 B/S는 유럽에서 허가권가가 나와서 이제 곧 2달이 되어갑니다. 머지않아 허가발표가 있을 것으로 예상됩니다.
유럽쪽은 허가권고에서 최종허가 까지 보통 2달 내외로 시간이 소요되는 것 같습니다.
FDA는 심사기간이 보통 어느정도 소요되는지 궁금하여 글 남깁니다.
현재 아일리아 B/S, 스텔라라 B/S 두 개 품목이 작년 6월 말 , 7월 초에 허가신청이 접수되었습니다.
1년이 지나고 있는데 소식이 없어 궁금해집니다.
주주여러분, 건강조심하시고 성공투자 기도합니다.
감사합니다.
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