🟩 Steqeyma (Stelara biosimilar) EMA승인권고

2024년 6월 27일, 인체 사용을 위한 의약품 위원회 ( CHMP ) 는 판상 건선이 있는 성인 및 어린이와 건선성 관절염이 있는 성인의 치료를 위한 의약품 Steqeyma 에 대한 판매 허가 부여를 권장 하는 긍정적인 의견을 채택 했습니다.

□ Name of medicine: Steqeyma

□ Active substance: Ustekinumab

□ International non-proprietary name (INN) or common name: ustekinumab

□ Therapeutic area (MeSH): Psoriasis

□ Anatomical therapeutic chemical (ATC) code:L04AC05

□ EMA product number: EMEA/H/C/005918

□ Marketing authorisation applicant: Celltrion Healthcare Hungary Kft.

□ Opinion adopted: 27/06/2024

□ Opinion status: Positive

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma