네이처 커뮤니케이션즈(Nature communications)에 파트너사인 포순제약(Fosun Pharma)에서 진행 중인 HER2 항체약물접합체(ADC) 'LCB14(FS-1502)'의 전이성 유방암 환자 대상 1a/b상 결과가 게재됐다고 18일 밝혔다

이번 논문에서는 지난해 미국임상종양학회(ASCO 2023)에서 공개했던 임상 1a/b상 결과에 기반한 추가 내용이 공개됐다.

1상에서 투약이 이뤄진 환자 150명 중 RP2D 용량(2.3㎎/㎏, Q3W)에서 투약이 이뤄진 67명 중 2명(3.0%)이 완전관해(CR)를, 34명(50.7%)이 부분관해(PR)를 기록했다. 객관적 반응률(ORR)은 53.7%였다. 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 15.5개월이었다.

또한 1상에 모집된 환자 중 효능 평가가 가능한 HER2 저발현 환자는 15명이였으며, 그중 4명(26.7%)이 부분관해, 5명(33.3%)이 안정병변(SD)을 보였다.

안전성 측면에서는 RP2D 용량에서 엔허투의 주요 부작용 중 하나로 알려진 3등급 이상의 호중구감소증(Neutropenia)은 4.5%(4명)로 다른 HER2 ADC 엔허투의 RP2D 용량에서 보고된 17%보다 낮게 나타났다. 또 다른 HER2 ADC인 캐싸일라(KADCYLA)의 주요 부작용인 혈소판감소증(Thrombocytopenia)은 7.9%(7명)로 캐싸일라의 45%와 차이를 보였다.

더불어 LCB14에 적용된 페이로드인 MMAF가 적용된 다른 표적의 ADC 블렌렙(BLENREP)과 비교했을 때 MMAF의 부작용 중 하나로 알려진 안독성(Ocular Tox)은 0%로, 블렌렙의 각막병(Keratopathy) 44%, 흐린 시력(Blurred vision) 22%과 큰 차이를 나타냈다.

한편 포순은 현재 중국에서 유방암 환자 대상 캐싸일라 비교 임상 3상과 다양한 고형암 환자 대상 2상을 진행 중이며, 이번 임상 결과를 기반으로 2025년 상반기 중 중국 내 조건부허가를 신청할 계획이다. 글로벌 파트너사인 익수다(IKSUDA) 역시 글로벌 1a상을 진행하고 있으며, 이를 연내 종료하고 2025년 1b상을 시작할 것으로 예상된다.

출처 : 메디게이트 뉴스(https://m.medigatenews.com/news/2124075675)

※내용정리※

글로벌(중국.한국제외) 판권 익수다보유

글로벌 임상 익수다진행(셀트리온 주도)

재주는곰(리가켐)

황금은 익수다(셀트리온).금가루는 포순제약

어마무시한 엔허투

https://naver.me/5NAIJrQ4

이런 엔허투보다 더 좋은 LCB14

중국 포순제약 임상3상진행

25년 판매허가 신청(중국)

※짐펜트라 신약※

인플릭시맙 2040년까지 특허권보장

유럽주요5개국 점유율21%

출시2년만에 분기매출1천억돌파

미국.일본 신약출시(일본은 신청)

적응증확장 계속추가

투여대상 계속추가

투여방법 계속추가

1차 치료제 임상실시(프랑스 임상중)

루마티스 적응증확장 시작

소아 적응증확장(유럽) 시작

어마무시한 짐펜트라

무시무시한 LCB14

퇴직금 중간정산 매수(셀동행 주주)

승자는 기회을 잡는 분들이지요

쫄보는 기회을 놓치는 분들

생각이 많으면 기회는 지나갑니다