리가켐바이오 파트너사 포순제약, ASCO서 'LCB14' 위암 2상 중간결과 공개기자명 남대열 기자 입력 2024.05.24 11:37 댓글 0 바로가기 복사하기 본문 글씨 줄이기 본문 글씨 키우기한국어 영어 중국어 일본어

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1차 치료제 투약 환자 대상인 코호트2에서 ORR 52.6%, OS 14.6개월

리가켐바이오사이언스 본사 전경 / 사진=리가켐바이오사이언스

리가켐바이오사이언스는 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 중국 파트너사인 포순제약(Fosun Pharma)이 'FS-1502(LCB14, HER2 ADC)'의 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 임상 2상 중간 결과 초록을 공개했다고 24일 밝혔다.

LCB14는 HER2 양성 환자 대상으로 2.3mg/kg 용량에서 3주 1회 투여가 이뤄졌으며, 임상 2상은 2개의 코호트(Cohorts)로 구성됐다. 코호트1(Cohort1)은 과거 2차 치료제 이상을 투약 받은 환자, 코호트2(Cohort2)는 과거 1차 치료제만 투약 받은 환자를 대상으로 진행됐다.

LCB14의 유효성 결과는 코호트1(N=16)은 객관적반응률(ORR) 37.5%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 4.3개월, 전체 생존기간(OS) 10개월이다. 이는 유사한 환자군으로 진행된 엔허투의 'DESTINY-Gastric06' 임상 결과인 ORR 35.6%, mPFS 5.7개월, OS 10.2개월과 유사한 효능 수준이다.

코호트2(N=19)의 유효성 결과 지표는 ORR 52.6%, mPFS 4.4개월, 반응 지속기간(DOR) 8.31개월, OS 14.6개월이다. 유사 환자군으로 진행한 엔허투의 DESTINY-Gastric02와 비교 시 ORR 42%, mPFS 5.6개월, DOR 8.1개월, OS 12.1개월로 mPFS를 제외한 대부분 효능 지표에서 LCB14가 엔허투보다 효능 지표가 우수한 것으로 확인됐다는 게 리카켐바이오 측 설명이다.

회사에 따르면 LCB14는 부작용 지표에서도 우수한 결과를 보이고 있다. 전체 임상 환자(ITT N=46)를 대상으로 3등급 이상 부작용은 12명(26.1%)이고, 이중 저칼륨혈증(6.5%), 피로감(6.5%)이 주 부작용이다. 약물 부작용으로 인한 투여 중단 혹은 사망 환자는 없었다.

리가켐바이오 관계자는 "LCB14는 작년 ASCO에서 유방암 임상 1상 중간 결과에서 엔허투 대비 유사 효능 및 우수한 안정성으로 주목받은 바 있다"며 "이번 위암 임상 2상 결과를 통해 유방암 이어 위암에서도 경쟁 약물 대비 뛰어난 치료효과를 일관성 있게 입증했다"고 말했다.