안녕하세요?

안타깝게도 금번 EMA 산하 CHMP (4/22~4/25)의 승인권고를 받은 Ustekinumab (스텔라라) 바이오시밀러는 셀트리온의 CT-P43이 아닌 "Amgen Technology (Ireland) UC의 Wezenla"입니다.

기존에 셀트리온의 CT-P43이 23년 5월 EMA에 승인 신청되었으며 금번 아젠다로 "List of Questions adopted on 14.09.2023."로 표시되었기에

List Of Questions Day 120 일정상 셀트리온의 B/S일 확률이 높아보였는데, 공교롭게도 암젠의 Wezenla도 23년 5월 즈음에 EMA 승인신청을 했었나 봅니다..

셀트리온의 CT-P43 이 금번 승인권고 대상일 확률이 높다고 말씀드려 주주님들 기대감을 높여 드렸는데...정말 죄송합니다 ㅜㅜ

(아래의 그림의 승인권고 일정을 참고해 주시면 좋을 거 같습니다)

참고로 암젠의 Wezenla는 23.10.31 미국FDA의 승인을 받았기에 당초 EMA승인도 무난할 것으로 예상됐던 약입니다. (역시나 스텔라라 시장이 크니 강한 라이벌들이 점점 많아지는 것도 현실직시해야 할 것입니다)

이제 셀트리온의 CT-P43 승인권고는

5월을 기대해야 할 상황이라 허탈하지만...어차피 특허문제로 먼저 승인받아도 7월이후 판매가 가능한 상황입니다.

부진한 주가 상황속에 하루라도 빨리 많은 호재가 나와주기를 간절히 바라지만....

渴民待雨 (갈민대우)의 마음으로 더

큰 호흡으로 제 소망이 실현될 때를 기다리겠습니다.

주주님들 편안한 밤 되셔요