Rani Therapeutics 회사에서 발표한 자료를 요약해서 올립니다.

Rani Therapeutics, 경구 항인터루킨 12/23 항체(RT-111)에 대한 1상 연구에서 긍정적인 톱라인 결과 발표

“우리는 RT-111에 대한 1상 연구의 긍정적인 결과에 크게 고무되었습니다. RaniPill 기술을 사용하여 세 번째로 성공적으로 1상 시험을 완료했습니다.

우리가 아는 바로는 RT-111은 인간에서 높은 생체 이용률을 달성한 최초의 경구용 단일클론 항체입니다.”라고 Rani의 CEO인 Talat Imran은 말했습니다.

“이러한 데이터는 주사용 대형 분자를 경구용 알약으로 성공적으로 변환하는 능력에 대한 임상적 검증을 제공합니다.

특히 이 프로그램에서 우리는 RT-111이 주사용 생물학적 제제와 경구용 소분자 및 펩타이드에 비해 건선 환자에게 고도로 차별화된 투여 요법을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다.

RT-111의 1상 연구의 성공은 Rani 팀에게 또 다른 중요한 이정표입니다. 우리는 자가면역 질환을 앓고 있는 수백만 명의 환자를 위해 경구용 생물학적 제제를 현실로 만들기 위해 부지런히 노력하고 있습니다.”

1단계 톱라인 결과

약동학

경구용 RT-111은 우스테키누맙 바이오시밀러를 용량 비례 방식으로 높은 생체이용률(피하 주사 대비 84%로 추정)로 전달했습니다.

경구용 RT-111은 SC 주사(0.5mg)로 전달되는 우스테키누맙에 비해 Cmax는 더 높고 Tmax는 더 짧은 것으로 나타났습니다.

안전성과 내약성

RT-111은 두 RT-111 그룹의 모든 참가자가 잘 견뎌냈으며 연구에서 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다.

STELARA® SC 주사와 비교하여 RaniPill® 전달 경로를 통한 항약물 항체(ADA) 발생률에는 의미 있는 차이가 없었습니다.

후유증 없이 모든 참가자에게서 전달된 캡슐과 캡슐 잔여물을 삼키는 데 어려움을 겪는 참가자는 없었습니다.