[공시] 유플라이마(CT-P17, 휴미라 바이오시밀러) 임상 3상 결과
아래 공시 전문중 8번, 9번항에 대한 개인 소견을 덧 붙입니다.
8) 기대효과 : - CT-P17 상호교환성 임상에서 휴미라 유지 투약과의 통계적 동등성을 입증하고 상호교환성에 대하여 허가 획득을 계획하고 있음에 따라 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함. - 오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 품목 허가에 더해 상호교환성까지 추가 입증함으로써, 시장 규모가 큰 미국에서의 점유율 증대를 기대할 수 있음. - 기존 류마티스 관절염 대상 임상 외 건선 환자 대상 임상결과 추가 확보를 통해 마케팅 효과 증대를 기대할 수 있음.
*. 개인소견: 헐... 대박
9) 향후 계획 : - 미국에 상호교환성에 대한 허가 신청 진행 예정임.
*. 개인소견: 승인까지는 시간이 걸림, 1~2년 (?)
[공시 전문]
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