개발중인 경구형제형 소식(라니 테라퓨틱스)
🟢 개발중인 경구형제형 소식
🔶️ 셀트리온 제형변경 제품 현황
✔️스텔라라는 임상 1상 돌입
👉2024년 초 top line data 확인 가능 전망
✔️휴미라는 연내 1상 추진예정
✔️우리 셀트리온은 미국 바이오텍인 라니 테라퓨틱스와 우스테키누맙, 아달리무맙의 경구용 제형을 개발하고 있습니다
🛑 Rani Therapeutics Announces Successful Oral Delivery of Monoclonal Antibody via High-Capacity Pill in Preclinical Study
Published: Oct 19, 2023
🛑 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics), 전임상 연구에서 고용량 알약을 통해 단클론항체의 성공적인 경구 전달을 발표
게시일: 2023년 10월 19일
- RaniPill® HC 는 경구 투여되는 Humira®(adalimumab)의 4/4 성공적인 약물 전달을 달성했습니다. -
- RaniPill® HC는 여러 전임상 연구에서 누적 성공률이 90%를 초과했습니다.
- RaniPill® HC, Fierce Life Sciences Innovation Awards 최종 후보로 선정 –
캘리포니아 새너제이, 2023년 10월 19일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 경구 투여에 주력하는 임상 단계 바이오치료제 회사인 Rani Therapeutics Holdings, Inc.(“Rani Therapeutics” 또는 “Rani”)(Nasdaq: RANI) 생물의약품 및 의약품 분야의 제약회사 오늘 전임상 연구에서 고용량 캡슐인 RaniPill® HC를 통해 단클론 항체인 Humira®(adalimumab)의 경구 전달에 성공했다고 발표했습니다.
“오늘 우리가 공유하는 전임상 결과는 항체와 같은 큰 분자를 대량으로 경구 전달하는 RaniPill® 플랫폼의 잠재력을 보여 주며, 이는 많은 주사제를 경구용 알약으로 대체할 수 있게 해줍니다.”라고 Mir Hashim 박사는 말했습니다. , Rani Therapeutics의 최고 과학 책임자. “대용량 버전인 RaniPill® HC는 Rani의 기존 경구용 생물학적 제제 캡슐보다 최대 500% 이상 더 높은 약물 페이로드를 전달할 수 있으며 여러 전임상 연구에서 누적 전달 성공률이 >90%를 달성했습니다. RaniPill® HC를 통해 현재까지 생성된 데이터는 우리가 고용량 장치를 임상 준비 상태로 발전시키는 데 자신감을 줍니다.”
데이터 하이라이트
라니는 휴미라(adalimumab) 11mg을 함유한 장용 코팅 RaniPill HC 캡슐을 4마리의 개 모델에게 경구 투여한 후 아달리무맙의 혈청 농도를 추적하는 전임상 연구를 실시했습니다 . RaniPill® HC는 모든 대상자에서 아달리무맙을 성공적으로 전달했습니다. 모든 장치 잔여물은 후유증 없이 정상적으로 배설되었습니다.
라니는 테리파라티드 및 아달리무맙을 포함한 여러 전임상 연구에서 RaniPill® HC를 경구 투여했으며, 이러한 연구에서 90% 이상의 약물 전달 성공률을 달성했습니다.
치열한 생명과학 혁신상 2023
Rani Therapeutics는 2023년 Fierce Life Sciences Innovation Awards의 "약물 전달 기술" 부문 최종 후보로 선정되었습니다. 우승자는 2023년 11월 29일에 발표됩니다.
후보 목록에는 주사제로만 구할 수 있었던 생물학적 의약품을 경구 투여할 수 있도록 설계된 Rani Therapeutics의 고용량, 약물 독립적 캡슐인 RaniPill® HC가 선정되었습니다. 라니의 사명은 만성질환을 앓고 있는 환자들의 고통스러운 주사에 대한 부담을 덜어주는 것입니다.
라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics) 소개
Rani Therapeutics는 경구 투여되는 생물학적 제제 및 약물 개발을 가능하게 하는 첨단 기술에 중점을 둔 임상 단계의 바이오치료제 회사입니다. Rani는 생물학적 제제 및 약물의 피하 주사 또는 정맥 주사를 경구 투여로 대체하기 위한 새롭고 독점적이며 특허를 받은 플랫폼 기술인 RaniPill® 캡슐을 개발했습니다. Rani는 RaniPill® GO와 RaniPill® HC라는 두 가지 RaniPill® 캡슐을 개발하고 있습니다. Rani는 RaniPill® 캡슐 기술을 사용하여 안전성, 내약성 및 생체 이용률을 평가하기 위한 여러 전임상 및 임상 연구를 성공적으로 수행했습니다. 자세한 내용은 ranitherapeutics.com을
방문하세요.
미래 예측 진술
역사적 사실이 아닌 문제에 관해 이 보도 자료에 포함된 진술은 1995년 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 "미래예측 진술"입니다. 이러한 미래예측 진술에는 무엇보다도 다음과 같은 가능성에 관한 진술이 포함됩니다. 큰 분자를 고용량으로 경구 전달하는 RaniPill® HC, 주사제를 경구용 알약으로 대체하는 RaniPill® 캡슐의 능력, RaniPill® HC를 임상적 준비 상태로 계속 발전시키는 RaniPill의 능력, RaniPill의 능력 ® 고통스러운 주사의 부담을 완화하고, RaniPill® 캡슐 기술에 대한 고객의 수용과 RaniPill® 캡슐 기술의 잠재적 이점을 제공합니다. 이러한 진술은 위험과 불확실성을 수반하기 때문에 실제 결과는 그러한 미래예측 진술에서 표현되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. "~할 수 있다", "잠재적", "할 수 있다", "자신감", "~하도록 설계됨"과 같은 단어와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 이러한 미래 예측 진술은 Rani의 현재 기대를 기반으로 하며 결코 실현되지 않거나 부정확할 수 있는 가정을 포함합니다. 실제 결과는 Rani의 일반적인 사업과 관련된 위험 및 불확실성과 Rani가 증권 및 금융 기관에 제출한 서류에 설명된 기타 위험을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 위험 및 불확실성으로 인해 이러한 미래 예측 진술에서 예상된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 2022년 12월 31일에 종료된 연도의 Form 10-K에 대한 Rani의 연간 보고서와 Rani의 후속 서류 및 보고서를 포함한 Exchange Commission. 본 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 작성일 기준으로만 작성되었으며 해당 날짜 당시 경영진의 가정과 추정을 기반으로 합니다. Rani는 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 그러한 진술이 작성된 날짜 이후에 발생한 사건이나 상황을 반영하기 위해 그러한 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.
🔴 회사 보도자료
🔴 Bloomberg 기사내용
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