https://v.daum.net/v/20250416144524861 (출 처)

[파이낸셜뉴스]도널드 트럼프 미국 대통령이 고가 의약품에 대한 접근성 강화를 목표로 바이오시밀러 활용을 적극 장려하는 행정명령을 내놓으면서, 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내 바이오시밀러 기업들의 반사 이익 기대감이 커지고 있다.

16일 제약바이오 업계에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령은 15일(현지시간) ‘미국인을 우선시해 다시 한 번 약값 인하’라는 제목의 행정명령을 발표하며 고가 브랜드 의약품에 대응할 수 있는 바이오시밀러 및 제네릭 사용을 확대하겠다는 입장을 밝혔다.

이번 행정명령은 단순한 가격 정책에 그치지 않고, 처방의약품 시장의 경쟁 활성화를 골자로 한다. 특히 복제약 및 바이오시밀러의 승인 절차 간소화와 시장 진입 장벽 완화 등이 포함됐다. 기술력과 제품 라인업을 갖춘 국내 기업들에게 새로운 기회가 열릴 것이라는 평가가 나온다.

업계에서는 트럼프 행정부가 직접적으로 ‘바이오시밀러의 가용성을 높인다’고 명시한 것이 관련 기업들의 정책적 수혜 가능성을 높일 것으로 전망하고 있다. 바이오시밀러의 공급 확대 정책이 미국 시장에 진출한 우리 기업들의 시장 확대로 연결 될 수 있기 때문이다.

트럼프 대통령은 이번 명령을 통해 처방약급여관리업체(PBM) 등 중개자에 대한 수수료 공개 및 제도 개선도 추진하겠다고 밝혔다. 이에 그동안 미국 내 유통 채널에서 가격 경쟁력이 밀렸던 외국 바이오시밀러 기업들에게도 공정한 경쟁 환경이 조성될 가능성도 커졌다.

업계에서는 미국 정부의 바이오시밀러 장려 정책이 시장 진입 장벽을 낮추고, 약가 우위를 통해 환자 수요를 끌어올리는 계기가 될 것으로 보고 있다.

현재 셀트리온과 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제와 항암제 분야에서 다양한 바이오시밀러 제품을 미국 시장에 공급하고 있다. 바이오시밀러 사용 확대 정책이 본격 시행되면 이들 제품의 시장 점유율 확대가 예상된다.

vrdw88@fnnews.com 강중모 기자