LCB14

리가컴바이오-->플랫폼 기술

글로벌 권리-->영국 익수다(최대주주 셀트리온 47.5%보유)

중국 권리-->포순제약(중국)

◇임상◇

엔허투-->매출5조(출시5년째)

압도적 치료제-->부작용 심함(약효 너무 좋아서 대안없음)

부작용잡고 치료효과 대등하면-->대박 치료제

익수다테라퓨틱스가 LCB14에 대한 글로벌 임상 시험을 진행하고 있다.

현재 LCB14 글로벌 임상은 고형암에 대해 1a상을 추진하고 있다.

ADC 대표 치료제인 '엔허투' 대비 우위성 입증을 목표로 높은 용량으로 글로벌 임상 시험을 진행하고 있다.

특히 올해 주목되는 임상시험은 LCB14의 글로벌 임상 1a상 결과 데이터다. 올해 중순 임상시험이 종료되면, 하반기 결과 확인이 가능할 것으로 전망된다.

엄민용 신한투자증권 연구원은 이달 보고서에서 "전세계 ADC 1위 기업인 다이이찌산쿄의 HER2 ADC 경쟁 약물로 LCB14가 개발 중"이라며 "호주 글로벌 임상 1상에서 높은 용량으로 유효성 개선의 결과를 기대하고 있다"고 설명했다.

앞서 지난해 LCB14는 중국 임상 2상에서 엔허투 대비 개선된 결과를 나타냈다. 포순제약이 발표한 임상 중간 데이터에 따르면, 1차 치료만 받은 HER2 양성 환자를 대상으로 진행한 임상 시험에서 객관적 반응률(ORR)은 52.6%로 엔허투 대비 10.6% 개선된 것으로 나타났다.

무진행생존율 중간값(mOS) 또한 14.6개월로 엔허투 12.1개월 대비 연장됐으나, mPFS는 4.4개월을 기록했다. 부작용은 눈에 띄는 우위성을 보였다. 3등급 이상의 부작용 비율은 26.1%로 엔허투의 56% 대비 크게 감소한 것으로 확인됐다. 심각한 수준의 부작용 역시 13%를 기록해, 엔허투의 42%보다 크게 줄어든 것으로 나타났다.

회사 발표 자료에 따르면, LCB14는 임상 과정에서 부작용으로 인한 투여 중단이나 사망 환자가 없었다. 반면 엔허투는 환자 2명이 약물 연관 간질성 폐질환과 폐렴으로 사망한 것으로 나타났다. 안전성 측면에서 우위를 확인한 셈이다.

동시에 위암 적응증에 대한 임상 2상에선 높은 용량으로 캐싸일라 대비 2배 정도의 객관적 반응률을 발표했다.

이에 따라 리가켐바이오는 LCB14가 엔허투, 캐싸일라와 비교 우위에서 시장성을 확보한 것으로 내다보고 있다. 또한 약물에 기인한 내성 환자 시장을 추가로 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.(3월 언론보도 내용)

※내용정리※

중국 포순제약 임상-->엔허투 대비 약물 투여량 절반투여후 임상실시-->위내용 보시면 약물투여량 적은데 치료효과 대등 특히 부작용은 압도적으로 LCB14 우수

익수다 글로벌 임상1상-->약물투여량 높여서 진행 중순 임상종료 최종데이터 올해말 발표

약물투여량 적어도 포순제약 임상 우수

약물투여량 높여서 익수다 임상진행

기대감 높을수밖에 없음

궁금증

삼성바이오 얄밉게 리가컴바이오 잼짜게 붙음

모든진행사항 추정하면

셀트리온이 리가컴바이오 가장먼저 협력했을텐데 익수다선택함(오리온이 리가컴바이오 인수)

그리고 삼성바이오 잼싸게 붙음

셀트리온 완전히 이방인취급

기술적인 분석이 부족한가 초대어을 놓침

너무 아쉽네요(이부분을 사측의 설명 기대)

익수다-->글로벌 기술이전 발표

이것은 무슨개소리

셀트리온 대주주로 있는데

글로벌기업한테 기술이전-->글로벌기업이 혹시 셀트리온 아닐까

아니면 무슨사연 있을까요(사측이 답변주면 좋을것같음)

ADC 플랫폼기술

리가컴바이오 아닌 피노바이오 선택(피노가 더 기술이 좋다 아니면 능력부족)

익수다 글로벌임상 성공하면 엄청난 신약탄생

엔허투 매출5조(엄청난 시장독주)

유방암 +고형암 임상진행이라 기대감은 더큼

리가컴바이오 오리온 삼성바이오 한테 뺏긴것같은 기분은 찜찜함-->아니면 셀트리온 ADC신약개발 자체보유 기술을 더높게 평가 할수있음

(이쪽 가능성있음 아니면 진짜 초대어 놓침)

스테키마 라니필 경구용신약-->이것도 성공하면 대단한 임펙트있음(올해 임상1상 발표)

램시마 일본신약 후속소식 없음

셀트리온 자체신약

CT-P70 CT-P71 CT-P72 CT-P73

올해부터는 게임체인저 신약시대 진입

짐펜트라+미국직판+성장율+매출총이익율 +신규의약품+CRDMO--> 지켜보는 재미 쏠쏠

올해는 배당 얼마줄까

상상하면서 즐겁게

세월에 투자하시면 됩니다

꿈을 꿀수있다는게 행복한주주

이런꿈을 꿀수있는 기업있나요

삼성전자 넘어서

시총1000조 꿈을 꾸세요